ICH（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH） 由各國/區域藥政主管機關及製藥公會等組成，原組織架構規範較為鬆散。為擴大影響力，已依瑞士法於104年10月23日改制為法人實體（legal entity）。我國於105年2月3日正式成為ICH觀察員，並於107年6月成為正式法規會員。